QC Microbiologist

QC Microbiologist

Responsabilités principales:

· Veiller au respect des normes BPF et des guidelines.

· Veiller au respect de la propreté du laboratoire de microbiologie et à la tenue en bon état de ce dernier.

· Veiller au respect des instructions HSE (Participer à la préparation des analyses de risque PSIF et des séances safety break).

· Appliquer les procédures en vigueur au laboratoire

· Effectuer les tests microbiologiques conformément au programme analytique hebdomadaire, en respectant les exigences de qualité, HSE, BPF et d'intégrité des données.

· Contrôle microbiologique des matières premières, articles de conditionnement, produits, air, surfaces, eaux.

· Participer au transfert analytique.

· Rédaction et vérification des procédures, protocoles et rapports.

· Contrôle microbiologique des produits mis en stabilité.

· Gestion des déchets biologiques

· Vérifier le statut de qualification des équipements avant utilisation

· Participer à l’opération de prélèvement de l’air, des surfaces et des eaux si nécessaire.

· Enregistrer et classer les résultats journaliers obtenus

· S’occuper de l’archivage du laboratoire si nécessaire

· Gestion des documents et données générées par le département selon la procédure de « Gestion des documents et données GxP » (y compris données électroniques).

· Vérifier les résultats générés par un autre analyste en termes de calcul, de bonnes pratiques documentaires et intégrité des données.

· Participer au lancement des lots de validation.

· Déchargement, gestion et suivi de température des étuves et réfrigérateur du service de microbiologie

· Déchargement, gestion et suivi des températures et humidité des enceintes climatiques et réfrigérateur de physicochimie si nécessaire (bak up)

· Validation microbiologique des Méthodes de contrôle.

· Vérifier les logs books et notes books du laboratoire selon le planning de vérification quotidien, hebdomadaire et mensuel.

· Gestion des réactifs, souches de référence et consommables de l’unité de microbiologie

· Représenter l’unité microbiologie pendant les audits internes et externes.

· suivi des formations et des programmes de contrôle du service de microbiologie

· suivi des résultats APQR si necessaire.

· Utilisation du système SAP afin de créer des notifications en cas de déviations ou OOS/OOE/OOT ou tout autre anomalie constatée au service de microbiologie et introduction des résultats de contrôle des produits finis, matières premières et articles de conditionnement.

Diplôme : Master en Biologie option neuro-immuno-endocrinologie

Langues : Anglais courant requis

Excellentes compétences en communication et en négociation (orales et écrites).

Maîtrise courante du Français, arabe

Expérience & Compétences :

• Minimum 2ans dans la documentation et dans L’industrie pharmaceutique

• Excellentes compétences organisationnel

• Excellentes compétences en communication

• Solides compétences humaines

• Bonne compréhension des directives réglementaires et des politiques de sécurité

• Savoir rédiger, comprendre et exécuter une procédure/Méthode/instruction /Protocole
• Savoir interpréter les analyses microbiologiques et leurs données ainsi que les résultats qui en déroulent.

• Preuves de la résolution de problèmes, de la communication ouverte et Collaboration