ASSISTANT (e) PHARMACIST DE DISTRIBUTION

Missions principales:

1. Affaires réglementaires:

• Constituer, soumettre et assurer le suivi des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP).
• Assurer le suivi des renouvellements, variations et mises à jour des dossiers d’AMM.
• Préparer et suivre les dossiers de remboursement auprès du CRM.
• Constituer et déposer les dossiers de libération des produits importés et assurer le suivi des autorisations de libération.
• Assurer la soumission et le suivi des programmes d’importation.
• Participer à la validation des artworks des produits.
• Préparer la partie technique des dossiers d’appels d’offres.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.

2. Qualité et conformité de la distribution:

• Veiller à la conformité réglementaire et qualité du centre de distribution.
• S’assurer du respect des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) lors des opérations de réception, stockage, transfert et expédition.
• Assurer le suivi des déviations, réclamations qualité et réglementaires, ainsi que la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer aux auto-inspections et assurer le suivi des anomalies constatées.
• Contrôler le respect de la règle FEFO et garantir la traçabilité des produits.
• Assurer le suivi des opérations d’incinération.
• Veiller au suivi des qualifications, étalonnages et opérations de maintenance des équipements.
• Assurer le suivi quotidien des chambres froides, des systèmes de traitement d’air et des zones sécurisées du centre de distribution.

3. Coordination et reporting:

• Coordonner la constitution des dossiers réglementaires avec les différents départements.
• Préparer les rapports périodiques relatifs aux activités réglementaires et qualité.
• Informer et conseiller les services concernés sur les évolutions de la réglementation pharmaceutique.
• Assurer l’intérim du Pharmacien Directeur Technique de Distribution, dans le cadre des habilitations et délégations applicables.

Profil recherché:

• Diplôme: Docteur en Pharmacie, obligatoire.
• Expérience: Une expérience dans la distribution pharmaceutique, les affaires réglementaires ou l’assurance qualité est souhaitée.
• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique algérienne et des Bonnes Pratiques de Distribution.
• Maîtrise des dossiers d’AMM, des procédures de libération des produits et du suivi réglementaire.
• Bonne capacité de rédaction et de communication en français et en anglais.
• Maîtrise des outils bureautiques.

Compétences requises:

• Rigueur, organisation et sens des responsabilités.
• Esprit d’analyse et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
• Aptitude à travailler en équipe et à coordonner des activités transversales.
• Réactivité, autonomie et respect des échéances réglementaires.